①申請書およびその別紙、添付書類の作成。
　認証では合計15枚までが基本価格内となります。
　いただいた資料から申請書と別紙（6枚～）および添付資料を作成します。
　基本的に使用方法や添付書類（案）はお客様での作成が望ましいかと考えております。
　届出については合計5枚までが基本価格内となります。添付書類（案）等を除いて書類を作成します。
　申請書本体はもちろんですが、お客様が作成しづらい文書をご指定ください。
　※宣誓書等の単純な書類は無償にて提供します。

②認証機関への申請の代理および調整、相談等
　認証機関等と相談、調整を行い、申請作業等を代行します。
　新たに安全性の検査等が必要になった場合等、書類の作成、修正は一回までは無償となります。
　二回目からは別途見積もりとなりますのでご了承ください。
　なお、当事務所の過失等の場合はもちろん無償対応となります。
　事務所代表が技術者でもあることから、認証機関等とお客様の間に立ってよりスムーズなお手続きを実現します。

③仕様、データ、試作品等から推測される不具合、改良できる点のお知らせ
　こちらは無償のサービスであり、自動的に適用されます。
　様々な工法や材料、製品に接してきた技術者として耐久性、誤操作、安全性、信頼性などについて検討し、必要があれば書面にて通知させていただきます。
（実際にこの確認レベルで防げると思われる回収や、不具合のある医療機器部品が存在します）

④認証機関と相談しての調整、必要書類等の確認
※ご契約いただく時期が早ければ認証機関等との打ち合わせ等にも初期から参加させていただきます。
（早期開始オプション+5万円～消費税別途。設計、または認証機関との打ち合わせ等に早期から2回程度出席させていただきます）
　早い時期から必要な試験、作成しなければならない書面事項などが明確になるため、開発から申請までの流れもスムーズになることが期待できます。
　また、開発と並行して書類の作成、準備が可能となり、必要な試験結果等がそろった時点で書類もほぼ完成となります。

⑤試作開発支援の併用
　+30万円～（消費税別途。原則3か月合計6回訪問（又はリモート）、メール支援。月額契約は3万円～）
　開発初期からご利用いただくことで、構想設計、工法の提案、試作の効率化などをお手伝いします。
　技術者として具体的な構想書や設計仕様書、CAD　データや図面の作成などから試作および評価の実務までを直接的、間接的にお手伝いさせていただきます。
　詳しい支援の内容についてはご相談ください。開発体制に合わせた支援を提案します。
※定期的な訪問以外に、設計開発の工程入力や出力、照査、検証、バリデーションなどの会議、レビューにもご希望があれば出席し、開発の進行をサポートさせていただきます。
　オプションとして議事録等の作成もいたしますので、必要に応じてお申し付けください。

＿＿＿ここで折りたたみます。

基本期間は資料準備、書類作成等二ヶ月（本来期間）+認証機関での処理二ヶ月（アフターサポート）でおよそ四ヶ月を基本とします。
あらかじめ十分な資料がそろっているのであれば、当事務所での書類作成期間が早くなります。
基本的な業務としては審査機関が受理するまでとなりますが、アフターサポートとして認証可否の通知までの期間、審査機関による補正要求への対応までを含みます。
当事務所では力を尽くしての業務をお約束しますが、これは承認、認証の保証をするものではありません。ご承知おきください。

④認証機関との調整、書類作成

　月に２回程度、メールまたはお電話等で進行状況をお知らせいたします。
　原則として、認証機関様とのやりとりは当事務所で行い。お客様の手をわずらわせません
　当事務所で判断できない場合のみ、お客様担当者の方に連絡し、問い合わせや指示を仰ぐこととなります。
　お客様が直接認証機関様とやりとりすることも可能ですが、行き違いや二度手間を防ぐため、当事務所にも内容をお伝えください。
　書類について担当者様が決まっていらっしゃる場合は、書類について進行状況のお知らせや、完成部分についてのご意見をうかがうことがございます。
　書類作成中も認証機関様との相談等により書類内容や添付資料について調整を行います。新規の資料が必要になった場合はご連絡いたします。
　また、書類、資料の確認中に技術的な不具合や改良の可能性があった場合はその報告をします。

　当事務所での作成書類がそろった時点でお客様のご確認をお願いし、修正等のご指示をいただきます。
　修正指示を反映し、必要があれば認証機関に確認します。
　この時までにで公的機関の発行する書類やお客様ご自身で作成の必要な書類があればご案内いたします。
　また、あらかじめ認証機関との最終的な必要書類の確認等を済ませておきます。

⑥認証機関等への申請、届出（届出業務はここで終了）

　そろった書類をもって認証機関等に申請をします。
　受付の時点で本来業務は終了となりますが、審査期間中はアフターサポートとなり、書類の補正等を行います。
　新規の書類の作成が必要になった場合などは別途見積もりとなる場合があります。

⑦認証の通知

　認証の通知等により、アフターサポートの終了となります。